A comparative pharmacokinetic evaluation of two aqueous progesterone 25 mg injections in healthy postmenopausal women under fasting conditions: An open-label, balanced, randomized, two-treatment, two-period, two-sequence, single-dose, crossover bioequivalence study.

요약· AI 생성

1) 보조생식술의 수요 증가로 황체기 지지를 위한 효과적인 프로게스테론 제제의 필요성이 커지고 있습니다. 2) 이 연구는 건강한 폐경 후 여성을 대상으로 두 가지 수성 프로게스테론 25mg 주사제의 생체동등성을 평가한 교차 설계 연구입니다. 3) 공복 상태에서 단회 투여 후 약동학적 특성을 비교 분석하였습니다. 4) 연구는 개방표지, 균형배정, 무작위배정, 이중처치, 이중기간, 이중순서 교차 설계로 진행되었습니다. 5) AqSusten과 비교 제제 간의 생체동등성을 혈중농도-시간곡선하면적을 통해 평가하였습니다.