Lumateperone monotherapy for major depressive episodes associated with bipolar disorder: efficacy and safety in a randomized placebo-controlled trial.

요약· AI 생성

1) 18-75세 양극성 장애 우울 삽화 환자 554명을 대상으로 루마테페론 28mg, 42mg, 위약군으로 무작위 배정하여 6주간 치료했습니다. 2) 주요 평가지표인 MADRS 총점 변화에서 두 용량 모두 위약 대비 유의한 개선을 보이지 못했습니다(28mg: 0.9점 차이, 42mg: -1.0점 차이). 3) 지속적 반응까지의 시간에서도 위약 대비 유의한 차이가 없었으며, 이는 높은 위약 반응률 때문으로 분석됩니다. 4) 두 용량 모두 추체외로 증상 위험이 낮고 체중, 프로락틴, 심혈관대사 지표 변화가 최소한으로 안전성은 양호했습니다. 5) 연구의 효능 목표는 달성하지 못했지만 양극성 우울증 환자에서 루마테페론의 안전성과 내약성은 확인되었습니다.